• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

TABLETTA COFFEINI 100MG FONO VII.NATURLAND TK

Kiszerelés: 20X
Gyártó: NATURLAND Magyarország Kft.
Készleten: 1 db
Egységár: 52,70 Ft/db
1.160 Ft 1.054 Ft
Termékleírás, betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland

koffein

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland általános kimerültséggel, gyengeséggel járó állapotok esetén alkalmazható készítmény.


2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt

Ne szedje a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII Naturland-ot
- ha allergiás a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha a gyomortartalom visszafolyása miatt kialakult nyelőcsőgyulladása van,
- ha gyomor-bélrendszeri fekélybetegségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény fokozott elővigyázatossággal szedhető magas vérnyomás, szabálytalan szívverés, bizonyos szívbetegségek (kongesztív kardiomiopátia, kor pulmonále), heveny balszívfél-elégtelenség, a pajzsmirigy fokozott működése, súlyos májkárosodás esetén, időseknél, valamint leromlott állapotú egyéneknél.
A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be.
Csak alkalmankénti felhasználásra javasolt.
A tabletta szedése nem helyettesítheti az alvást. Ha a fáradtság, kimerültség hosszabb ideig fennáll, orvoshoz kell fordulni.

12 évesnél fiatalabb gyermekek
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A koffein növeli a májon át lebomló gyógyszerek vérszintjét.
A nem-kábító fájdalomcsillapítók és az ergotamin hatását a koffein fokozza.
A meprobamát- és izoniazid-tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák.
A cimetidin a koffein vérszintjét növeli.

A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert.

Szoptatás
A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.


3. Hogyan kell szedni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők részére reggel és délben 1?2 tabletta.
A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A tabletta szedése nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Ha az előírtnál több Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot vett be
A készítmény túladagolásakor izgatottság, szorongás, álmatlanság, központi idegrendszeri tünetek, remegés, szívritmuszavarok, fülzúgás, látótérkiesés jelentkezhetnek.
Amennyiben a túladagolásból eredő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot nagy adagban alkalmazva szapora szívverés, szívműködési zavarok esetén korai szívizom-összehúzódás alakulhat ki. A készítmény a gyomor-, és bélnyálkahártyát irritálja, hányinger, hasmenés, központi idegrendszeri tünetek, remegés jelentkezhet. Csökkent májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlhat, ami túladagolási tünetekhez vezethet. Esti bevétele az alvást zavarhatja.
Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a dobozában tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta színének megváltozását, sárga elszíneződését észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 100,0 mg koffeint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyen a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
183,5 mg átlagtömegű, fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta.

20 db tabletta buborékcsomagolásban [alumínium + barna színű poli(vinil-klorid)] és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u.8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

(logó)

OGYI-T-9886/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március


3









OGYÉI/69400/2018


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100,0 mg koffeint tartalmaz tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban!



4.1 Terápiás javallatok

Általános kimerültséggel, gyengeséggel járó állapotok esetén alkalmazható készítmény.


4.3 Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
- reflux oesophagitis,
- aktív pepticus ulcus.


4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás
Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
Reggel és délben 1?2 tabletta.

12 évesnél fiatalabb gyermekek
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott.

Az alkalmazás módja
A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény alkalmazása során álmatlanság, nyugtalanság, tremor, tachycardia, arrhythmia, palpitatio, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás alakulhat ki.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Fokozott elővigyázatossággal adható hypertonia, arrhythmiák, congestiv cardiomyopathia, cor pulmonale, heveny bal-szívfél-elégtelenség, hyperthyreosis, súlyos májkárosodás, valamint idősek és leromlott állapotú egyének esetében.
Csökkent májműködés esetén a koffein felezési ideje megnyúlhat, amely toxikus kumulációhoz vezethet.
A tabletta esti bevétele az elalvást zavarhatja.

A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be (lásd 4.8 és 4.9 pontot).
Csak alkalmankénti felhasználásra javasolt.
Nem helyettesítheti az alvást.
Ha a fáradtság, kimerültség hosszabb ideig fennáll, orvoshoz kell fordulni.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.


4.9 Túladagolás

A készítmény túladagolásakor izgatottság, szorongás, álmatlanság, központi idegrendszeri tünetek, tremor, szívritmuszavarok, fülzúgás, látótérkiesés jelentkezhetnek.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A koffein növeli a májon át metabolizálódó gyógyszerek vérszintjét.
A nem kábító fájdalomcsillapítók és az ergotamin hatását a koffein fokozza.
A meprobamát- és izoniazid-tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák.
A cimetidin a koffein vérszintjét növeli.


6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

20 db tabletta buborékcsomagolásban [alumínium + barna színű poli(vinil-klorid)] és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a dobozában tartandó.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

4 év.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9886/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 15.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 11.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. március 04.
3







OGYÉI/69400/2018


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Pszichostimulánsok.
ATC kód: N06BC01

Hatásmechanizmus
A foszfodiészterázok gátlásával emeli az intracelluláris cAMP-szintet, antagonista az adenozin-receptorokon, direkt vagy indirekt hatása van az intracelluláris Ca2+-koncentrációra, illetve az intracelluláris Ca2+ funkciójára.

Farmakológiai hatások
Központi idegrendszer: erősen izgatja a központi idegrendszert, fokozza a szellemi tevékenységet, gyorsítja a szellemi gondolattársítást, javítja az ítéletalkotást és a megfigyelőképességet. Izgatja a vagus-, vasomotor- és a légzőközpontot.
Simaizom: relaxálja a simaizmokat.
Cardiovascularis rendszer: a szíven közvetlen hatással növeli a szív frekvenciáját és a kontrakciók erejét.
Vázizomzat: fokozza a harántcsíkolt izomzat munkavégző képességét. Növeli a rekeszizom kontraktilitását, késlelteti kimerülését.
Vese: enyhe diuretikum. Kis mértékben növeli a glomerulus filtrációt, és csökkenti a nátrium tubuláris reabszorpcióját.
Gastrointestinalis rendszer: fokozza az emésztőnedvek és a sósav termelését.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Orálisan vagy parenterálisan alkalmazva egyaránt jól felszívódik. Metabolizációja a májban történik. A koffein kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában. Terápiás dózisban az elimináció elsőrendű kinetikát követ, nagyobb koncentrációban azonban nulladrendűvé válik a kinetikája, aminek következtében a plazmaszint hirtelen megemelkedik, és a koffein toxicitása fokozódik.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs megfelelő adat.



3. GYÓGYSZERFORMA

Tabletta.

183,5 mg átlagtömegű, fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. március 04.
3







OGYÉI/69400/2018


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség
Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert.

Szoptatás
A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben átjut az anyatejbe.


6.1 Segédanyagok felsorolása

Kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.


Vissza