• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

SOLUTIO ACIDI BORICI 2 % FONO VII NATURLAND TK

Kiszerelés: 200G
Gyártó: NATURLAND Magyarország Kft.
Készleten: 2 db
Egységár: 8,29 Ft/g
1.825 Ft 1.659 Ft
Termékleírás, betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland

bórsav

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland helyileg alkalmazható fertőtlenítőszer.


2. Tudnivalók a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland-ot:
- ha allergiás a bórsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- hámfelmaródott terület,
- nyílt, nedvedző seb,
- nyálkahártya,
- nagyobb testfelület kezelésére,
- szoptatáskor az emlő fertőtlenítésére!

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Külsőleges alkalmazásra.

A készítmény alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy szembe, nyálkahártyára ne kerüljön! Ha használata közben mégis az említett területek valamelyikére jut az oldat, haladéktalanul el kell távolítani!

Gyermekek és serdülők
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről!

Fehérjék megkötik, ezért fehérjék jelenlétében a készítmény hatása csökken. Haloidok, szulfátok, redukáló anyagok, pilokarpin, és fizosztigmin kicsapják, illetve elbontják.

A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.

Szoptatás
Ha szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 200 g külsőleges oldatban.
A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.
Ha szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Solutio acidi borici2% FoNo VII. Naturland-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény alkalmazásának módja és ajánlott adagja: A készítménnyel megnedvesített vattával kezelhető a fertőtleníteni kívánt terület.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Ha az előírtnál több Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Akut bórsav-túladagolás tünetei jelentkezhetnek: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyulladásos elváltozás a bőrön és a nyálkahártyán, melyet a bőr hámlása követ, központi idegrendszeri izgalom vagy depresszió. Görcsök és magas láz előfordulhat, vesetubulus-károsodás, ritkán abnormális májfunkció, sárgaság bekövetkezhet. Extrém túladagolás életveszélyes lehet a keringés összeomlása és sokk következtében, amely gyermekek esetében bekövetkezhet 5?10 g borax (nátrium-tetraborát) lenyelése esetén.
Hosszantartó alkalmazás esetén a krónikus bórsav-mérgezés tünetei léphetnek fel: étvágytalanság, gyomor-bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, vérszegénység, görcsök és kopaszodás.

Ha elfelejtette alkalmazni a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni az oldatot, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.
A készítmény irritációt okozhat, ha nedves bőrfelületen alkalmazzák.
A szervezet egészét érintő mérgezés veszélye fennáll, azonban ez függ a koncentrációtól, az alkalmazás módjától, a beteg korától, a bőr állapotától és az alkalmazás időtartamától.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldatban üledék kiválását észleli!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: 200 g külsőleges oldat 4,0 g bórsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: tisztított víz, benzalkónium-klorid.

Milyen a Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, szagtalan, külsőleges oldat.

200 g külsőleges oldat műanyag (PE), garanciazáras kupakkal lezárt, barna színű üvegben és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

(logó)

OGYI-T-9867/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május
2






OGYÉI/69153/2018


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

200 g külsőleges oldat 4,0 g bórsavat tartalmaz.

Ismert hatású segédanyag
benzalkónium-klorid (0,01 g/200 g)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban!



4.1 Terápiás javallatok

Helyileg alkalmazható fertőtlenítőszer.


4.3 Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
- hámfelmaródott terület,
- nyílt, nedvedző seb,
- nyálkahártya,
- nagyobb testfelület kezelése,
- szoptatáskor az emlő fertőtlenítése.


4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás
Az alkalmazás módja
A készítménnyel megnedvesített vattával kezelhető a fertőtleníteni kívánt terület.

Gyermekek és serdülők
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.
A készítmény irritációt okozhat, ha nedves bőrfelületen alkalmazzák.
A szisztémás toxicitás veszélye fennáll, azonban ez függ a koncentrációtól, az alkalmazás módjától, a beteg korától, a bőr állapotától és az alkalmazás időtartamától.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ez a gyógyszer10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 200 g külsőleges oldatban.
A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.
Ha a beteg szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.

Külsőleges alkalmazásra.

A készítmény alkalmazása során fokozottan ügyelni kell arra, hogy szembe, nyálkahártyára ne kerüljön! Ha használata közben mégis az említett területek valamelyikére jut az oldat, haladéktalanul el kell távolítani!


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.


4.9 Túladagolás

Szisztémás toxikus hatások:

Akut bórsav-túladagolás tünetei: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, erythemás kiütés a bőrön és a nyálkahártyán, melyet hámlás követ. Központi idegrendszeri izgalom vagy depresszió.
Előfordulhatnak görcsök, hyperpyrexia. Vesetubulus-károsodás lehetséges. Ritkán abnormális májfunkcióról, sárgaságról számoltak be. 5?10 g borax bevétele esetén gyermekeknél néhány napon belül halál is bekövetkezhet a keringés összeomlása és shock miatt.
Ismételt, hosszantartó alkalmazás következtében kumulatív toxicitás következhet be.
Krónikus toxicitás tünetei: anorexia, gyomor-bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, anémia, görcsök és kopaszodás.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Fehérjék megkötik, ezért fehérjék jelenlétében hatása csökken. Haloidok, szulfátok, redukáló anyagok, pilokarpin és fizosztigmin kicsapják, illetve elbontják.


6.2 Inkompatibilitások

Fehérjék megkötik, ezért fehérjék jelenlétében hatása csökken. Haloidok, szulfátok, redukáló anyagok, pilokarpin és fizosztigmin kicsapják, illetve elbontják.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

200 g külsőleges oldat műanyag (PE), garanciazáras kupakkal lezárt, barna színű üvegben és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9867/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. november 15.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. június 1.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. május 26.
2









OGYÉI/69153/2018


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Antiszeptikumok és fertőtlenítők.
ATC kód: D08A

Hatásmechanizmus
A bórsav a piridoxint megköti, ezzel meggátolja a baktériumok osztódását.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs megfelelő adat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs megfelelő adat.



3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges oldat.

Tiszta, színtelen, szagtalan, külsőleges oldat.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. május 26.
2









OGYÉI/69153/2018


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.
Terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

Mivel a benzalkónium-klorid bőrön át történő felszívódása minimális, így a terhesség és szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nem jár együtt az anyára nézve káros hatásokkal.

Szoptatás
Ha a beteg szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.


6.1 Segédanyagok felsorolása

Tisztított víz, benzalkónium-klorid.


Vissza