• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

PANTHENOL KÜLSŐLEGES SPRAY

Kiszerelés: 130G
Gyártó: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Készleten: 0 db
Egységár: 22 260,00 Ft/KG
3.184 Ft 2.894 Ft
Termék jelenleg nem elérhető!
Termékleírás, betegtájékoztató
6.1 Segédanyagok felsorolása

Segédanyagok: perecetsav, hígan folyó paraffin, A típusú emulgeáló cetil-sztearil alkohol, (2-etilhexil) alkanoát (C10-C16) (hígan folyó viasz), hajtógáz: propán, n-bután és i-bután, tisztított víz.


4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem korlátozott.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2015.07.21.








3




OGYI/25644/2014


3. GYÓGYSZERFORMA

Emulzió
Fehér, gyengén savas szagú emulzió


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: hámosítók ATC kód: D03A X03

A dexpantenol a pantoténsav alkoholos analógja és az intermedier-átalakulás következtében ugyanolyan biológiai hatása van, mint a pantoténsavnak.
Ez a jobbraforgató D-konfigurációval kapcsolatos. A pantoténsav, valamint annak sója vízben oldódó vitamin, amely számos anyagcserefolyamatban, mint koenzim-A szerepel.
Dexpantenol-hiányban szenvedő patkányok dexpantenollal történt kezelése során a bőrre kifejtett trophikus hatását figyelték meg.
Külsőleg alkalmazva, a dexpantenol képes a sérült bőr vagy nyálkahártya megnövekedett pantoténsav igényét pótolni.
In vitro kísérletekben bebizonyították a fibroblast - proliferációt elősegítő hatását, ami in vivo az aponeurosis keménység javulásához vezet.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Triciummal jelölt pantenollal történő vizsgálat után a vegyület felszívódott.
A bőr és nyálkahártya metabolizmusáról pontos klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A pantoténsav és származékai nem toxikusak. Nem állnak rendelkezésre olyan irodalmi adatok, melyek a mutagenitást, teratogenitást és karcinogen hatást bizonyítanák.
A dexpantenollal akut oralis toxicitást az egérnél LD50 6,25 g/ttkg és a nyúlnál LD50 3,0 g/ttkg írtak le.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Kb. 130 g emulzió műanyag kupakkal lezárt, porlasztófeltéttel ellátott, alumínium aeroszolos palackba töltve.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások a 6.4 és 4.4 pontban foglaltakon kívül.

Megjegyzés: (Nincs kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.

Lásd még a 4.4. pontot.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.
A készítmény a lejárati idő után nem használható


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Cseh Köztársaság

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-754/01








9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1993 november 17. /2008.12.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2015.07.21.








3




OGYI/25644/2014


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Előírás szerinti használat esetén gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
A Panthenol spray genitalis vagy analis területeken történő alkalmazása és egyidejű kondomhasználat esetén, a Panthenol spray paraffin tatalma miatt a kondom szakítószilárdsága csökkenhet, és ezzel korlátozza annak biztonságosságát.


6.2 Inkompatibilitások

Inkompatibilitás nem ismert


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Asthmában, ill. bronchopulmonális betegségekben szenvedő betegek a Panthenol külsőleges spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti, asthmás rohamot provokálhat.
A palack nyomás alatt áll. Napsütés és 50 °C feletti hő hatásától védeni kell. Az üres palackot nem szabad erőszakosan kinyitni vagy égetni. Lángba vagy izzó tárgyra nem szabad porlasztani.
Gyúlékony anyagoktól távol tartandó - alkalmazásakor nem szabad dohányozni.
Nem megfelelő szellőzés esetén robbanásveszélyes keveréket alkothat.
Fokozottan tűzveszélyes!


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.


4.9 Túladagolás

Előírás szerint való alkalmazásakor túladagolás valószínűtlen. A Panthenol külsőleges spray nagy mennyiségű per os alkalmazása esetén sem kell toxikus hatással számolni.
Gastrointestinalis panaszt tünetileg kell kezelni.



4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Néhány esetben kontakt allergia előfordulhat.


4.2 Adagolás és alkalmazás

Naponta egyszer vagy többször (3-4-szer) alkalmazható. A sérült területet a 10-20 cm távolságra függőlegesen tartott tartályból befújni.
A Panthenol külsőleges spray-t nem szabad közvetlen az arcra fújni. Ajánlatos először a kézbe fújni, és a habot az arc megfelelő területére felvinni.
Közvetlen nem fújható a szembe, szájba és az orrba.
Használatkor a tartályt a szórófejjel felfelé kell tartani.
A tartályt minden használat előtt jól fel kell rázni, különösen, ha hosszabb ideig nem használta a beteg.
A spray először történő alkalmazása esetén lehetséges, hogy rövid ideig csak hajtógáz jön a hab megjelenése előtt.
Panthenol külsőleges spray-vel való tartós kezelés korlátozása nem ismert. A kezelés a betegség módjához és folyamatához igazodik.


4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Szem és közvetlen környékén történő alkalmazás.


4.1 Terápiás javallatok

A bőr és a nyálkahártya gyógyulás kezelés elősegítésére alkalmazható (bőrsérülés, mint pl. horzsolás, égési sérülés, sérülés forrázás miatt, aszeptikus műtéti seb, rosszul gyógyuló bőrtranszplantáció, napégés, rugalmatlan bőrön kialakult fissurák és rhagades - repedés, sulcus, berepedés - kis- és nagyhólyagos bőrmegbetegedések, epithelkárosodás, herpes labialis solaris).


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag: 4,63 g dexpantenol 130 g emulzióban, palackonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Panthenol külsőleges spray

Hatóanyag: dexpantenol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Panthenol külsőleges spray (továbbiakban Panthenol spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panthenol spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Panthenol spray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Panthenol spray-t tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTHENOL SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Panthenol spray külsőleges alkalmazásra a bőr és a nyálkahártya gyógyulásának elősegítésére alkalmazható az alábbi esetekben:
- horzsolás,
- égési sérülés,
- forrázás miatti sérülés,
- nem fertőzött műtéti seb,
- rosszul gyógyuló átültetés,
- napégés,
- a rugalmatlan bőr berepedései,
- kis- és nagyhólyagos bőrmegbetegedések,
- nyálkahártya károsodás,
- napfény okozta ajakherpesz.


2. TUDNIVALÓK A PANTHENOL SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Panthenol spray nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén.
Szemek környékén nem alkalmazható.
Gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Asztmás-, ill. tüdőbetegek a spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti és asztmás rohamot okozhat.


A Panthenol spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Panthenol spray végbél és nemiszervek környékén történő használata esetén a paraffintartalom miatt csökkentheti a gumióvszer szakítószilárdságát, így korlátozza a védekezés biztonságát.

Asztmások, ill. egyéb légzőszervi (bronchopulmonális) betegségben szenvedők a Panthenol spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti, asztmás rohamot provokálhat.
A palack nyomás alatt áll. A napsütéstől és az 50 °C feletti hő hatásától védve tartandó.
Az üres palackot erőszakosan felnyitni, vagy tűzbe dobni nem szabad. Tartalmát tűzbe vagy izzó tárgyra porlasztani tilos.
Gyúlékony anyagoktól távol tartandó, alkalmazásakor nem szabad dohányozni.
Nem megfelelő szellőzés esetén robbanásveszélyes keveréket alkothat.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Fokozottan tűzveszélyes!

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt alkalmazása nem korlátozott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazása nem korlátozott.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANTHENOL SPRAY-T?

A Panthenol spray naponta egyszer vagy többször (3-4-szer) is alkalmazható. A károsodott bőrt, illetve a nyálkahártyát a 10-20 cm-re függőlegesen tartott tartályból kell befújni. Az arcbőrre nem fújható közvetlenül, a habot először a kézre kell fújni, majd az arc megfelelő területére kenni.
Közvetlen szembe, szájba és orrba nem fújható!
Minden használat előtt jól fel kell rázni!
A Panthenol spray először történő alkalmazásákor lehetséges, hogy rövid ideig csak hajtógáz jön a hab megjelenése előtt.
Nincs korlátozás a Panthenol spray-vel végzett kezelés időtartamát illetően. Az függ a betegség természetétől és lefolyásától.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Panthenol spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány esetben az alkalmazás helyén allergiás bőrelváltozások előfordulhatnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A PANTHENOL SPRAYT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A lejárati idő az aeroszolos palackon és a dobozon van feltüntetve.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Panthenol sprayt A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.




6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Panthenol spray

A készítmény hatóanyaga: 4,63 g dexpantenol 130 g emulzióban palackonként.
Egyéb összetevők: perecetsav, hígan folyó paraffin, A típusú emulgeáló cetil-sztearil alkohol, (2-etilhexil) alkanoát (C10-C16) (hígan folyó viasz), hajtógáz: propán, n-bután és i-bután, tisztított víz.

Milyen a Panthenol spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Leírás: olajos/vizes típusú emulziós, fehér habállományú spray.
Csomagolás: 130g emulziós műanyag kupakkal lezárt, porlasztófeltéttel ellátott, alumínium aeroszolos palackba töltve, papír dobozba csomagolva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Cseh Köztársaság

Gyártó:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 -173 , 13581 Berlin, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Panthenol spray
Csehország Panthenol spray
Észt ország Panthenol spray
Lett ország Panthenol spray
Litvánia Panthenol spray
Lengyelország Panthenol spray
Németország Panthenol spray
Románia Panthenol spray
Szlovákia Panthenol spray

OGYI-T-754/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2015. november



3




OGYI/38041/2015




Vissza