• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

NOVORIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPP

Kiszerelés: 10ML
Gyártó: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa JSC
Készleten: 3 db
Egységár: 101 500,00 Ft/L
1.117 Ft 1.015 Ft
Termékleírás, betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

Novorin0,05%oldatosorrcsepp
Novorin0,1% oldatos orrcsepp
xilometazolin


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatosorrcseppés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppalkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Novorin 0,05% és Novorin 0,1%oldatosorrcseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppettárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. A készítmény az orrnyálkahártyára cseppentve érösszehúzódást idéz elő, csökkenti a nyálkahártya-duzzanatot, és az orr-garatüreg nyálkahártyájának vérbőségét, továbbá ugyancsak csökkenti a váladékképződést.

A készítmény az alábbi állapotok tüneti kezelésére alkalmas:
- akut vírusos, vagy bakteriális eredetű orrnyálkahártya-gyulladás;
- akut, vagy krónikus arcüreggyulladás fellángolása;
- allergiás orrnyálkahártya-gyulladás;
- akut középfülgyulladás - a fülkürt-elzáródás mértékének csökkentésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók aNovorin0,05% és Novorin0,1%oldatos orrcseppalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Novorin 0,05% és Novorin0,1%oldatos orrcseppet:
- ha allergiás a xilometazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha agyalapi mirigy-eltávolító műtéten esett át, vagy bármely egyéb olyan sebészetibeavatkozáson, ahol a kemény agyhártya érintett volt a beavatkozásban,
- ha szűkzugú zöldhályogban (glaukóma) szenved,
- ha krónikus vagy ún. vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladása van (ha a kezelési idő meghaladja a két hetet),
- ha egyidejűleg ún. triciklikus antidepresszánsokat vagy MAO-gátlókat is szed.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha hosszú ideig, 2 hétnél tovább alkalmazza a gyógyszert, mert ebben az esetben másodlagosértágulat, és a szer használata következtében kialakuló orrnyálkahártya-gyulladás lehet a következmény;
- ha szívbetegségben (pl. hosszú QT-szindrómában)szenved;
- ha az alábbi betegségekben szenved: artériás magas vérnyomás, szívtáji szorító fájdalom,cukorbetegség, prosztata-megnagyobbodás, pajzsmirigy-túlműködés. Ezekben az esetekben a Novorin orrcsepp alkalmazása nem javasolt, mivel a szimpatikus idegrendszert stimulálja és így ezeket az állapotokat ronthatja.

Gyermekek
A Novorin 0,05% oldatos orrcsepp 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A Novorin 0,1% oldatos orrcsepp 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A 4 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknek a gyógyszer csak orvos javaslatára adható!

A további fertőzés elkerülése érdekében az orrcseppet kizárólag egy személy használhatja.

Még akkor is értesítse kezelőorvosát, ha a fenti figyelmeztetések, és állapotok csupán egy esetleges múltbeli állapotra vonatkoznak.

Egyéb gyógyszerek és a Novorin 0,05% és Novorin 0,1%oldatos orrcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint alkalmazni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Mivel a gyógyszer felszívódása minimális a szisztémás keringésbe, ezért nem valószínű, hogy kölcsönhatás alakulna ki más szisztémásan adott gyógyszerekkel.
Feljegyeztek néhány olyan esetet, ahol a xilometazolin ún. triciklikus antidepresszánsokkal és MAO-gátlókkal (monoaminooxidáz-gátlók) lépett kölcsönhatásba. Ne használja ezt a gyógyszert, ha az előzőekben említett készítményekkel kezelik!

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer terhességben csak akkor használható, ha az anya részére biztosítható előnyök felülmúlják a magzatra gyakorolt esetleges kockázatokat.
Nincsenek adatok arról, hogy vajon a készítmény hatóanyaga kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató anyáknak a készítmény csak óvatossággal adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppnem befolyásolja a gépjárművezetéshez, és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Novorin 0,05% és Novorin 0,1%oldatos orrcsepp egyes benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.


3. Hogyan kell alkalmazni a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatosorrcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Novorin0,05%oldatosorrcsepp
A Novorin 0,05% oldatosorrcsepp 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A 4 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknek a gyógyszer csak orvos javaslatára adható!

1 csepp 0,025 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.

Gyermekek számára 4 hónapostól 2 éves korig: 1 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
Gyermekek számára 2 év felett, 12 éves korig: 1-2 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.

Novorin0,1% oldatosorrcsepp
A Novorin 0,1% oldatos orrcsepp 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!

1 csepp 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.

12 évnél idősebb gyermekek és felnőttek számára: rendszerint 1-2 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.

Általában a kezelés ideje nem lehet hosszabb 3-5 napnál, de semmiképp sem haladhatja meg az egy hetet.

Higiéniai okok miatt a gyógyszertartály csak egy betegnél használható.

Ha a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatosorrcsepp hatását túl erősnek, vagy gyengének érzi, azonnal kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha az előírtnál több Novorin 0,05% vagy Novorin0,1% oldatos orrcseppet alkalmazott
A túladagolás, különösen gyermekeknél a szívverés felgyorsulását és rendszertelenné válását okozhatja, megemelheti a vérnyomást, szédülést, nagyfokú bágyadtságot idézhet elő és légzési nehézséget, illetve rendszertelen légvételt okozhat. Megoldásként tüneti kezelés javasolt az orvos utasítása szerint.
Amennyiben az előírtnál sokkal nagyobb adag kerül alkalmazásra, feltétlenül szükséges orvos vagy gyógyszerész tanácsát kérni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Novorin 0,05% vagy Novorin0,1% oldatos orrcseppet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így es gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) helyi hatások, mint irritáció, égő érzés, kellemetlen orrszárazság és tüsszögés előfordulhat.
Nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) az egész szervezetre kiterjedő hatások fordulnak elő: hányinger, fejfájás, gyengeség, álmosság, szapora szívverés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthetiaz V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell aNovorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatosorrcseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.
Felbontás után: 12 hét.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.Felbontás után 12 hétig használható fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Novorin 0,05% és Novorin0,1% oldatosorrcsepp?
- A készítmények hatóanyaga: xilometazolin-hidroklorid.Egymilliliter oldat körülbelül 0,5 mg ill. 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-klorid, szorbit, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid 50%, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Novorin0,05% és Novorin0,1% oldatos orrcsepp
10 ml oldat fehér cseppentőfeltéttel ellátott, garanciazárást biztosító, fehér csavaros kupakkal lezárt, fehér, nem átlátszó, műanyag (PE) tartályba töltve. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.
22/24 Karolkowa Str.; 01-207 Varsó, Lengyelország

További részletes információért, kérjük, lépjen kapcsolatba a forgalomba hozatali engedély jogosultjával.

OGYI-T-1202/01 Novorin 0,05%oldatos orrcsepp
OGYI-T-753/01 Novorin 0,1%oldatos orrcsepp

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2019. október



3



OGYEI/8880/2019
OGYEI/8878/2019



2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml 0,05% oldat 0,5 mgxilometazolin-hidrokloridottartalmaz.

1 ml 0,1% oldat 1,0 mgxilometazolin-hidrokloridottartalmaz.

Ismert hatású segédanyag:
0,1 mg benzalkónium-klorid milliliterenként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



4.1 Terápiásjavallatok

Az alábbiállapotoktünetikezelése:
- akutvírusos, vagybakteriáliseredetű rhinitis;
- akut sinusitis; krónikus sinusitis akutexacerbációja;
- allergiás rhinitis;
- akut otitis media - a fülkürt-elzáródásmértékénekcsökkentésére.


4.3 Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsoroltbármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Nem alkalmazható a hypophisis eltávolítását, vagy a dura matert érintő sebészeti beavatkozást követően.
- Szűkzugú glaucoma.
- Krónikus vagy vasomotoros rhinitis (ha a kezelési idő meghaladja a két hetet) (lásd a 4.4 pontban is).
- Triciklikus antidepresszánsokkal vagy MAO-inhibitorokkal együtt nem alkalmazható (lásd 4.5 pontban is).


4.2 Adagolásésalkalmazás

Adagolás

Novorin0,05% oldatos orrcsepp
1 csepp 0,025 mgxilometazolin-hidrokloridottartalmaz.

Gyermekek
Gyermekek számára 4 hónapostól 2 éves korig: 1 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
Gyermekek számára 2 év felett, 12 éves korig: 1-2 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.

Novorin0,1% oldatos orrcsepp
1 csepp 0,05 mgxilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.

12 évesnél idősebb gyermekek, és felnőttek számára: rendszerint 1-2 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.

Általában a kezelés ideje nem lehet hosszabb 3-5 napnál, de semmiképp sem haladhatja meg az egy hetet.

Higiéniai okok miatt a gyógyszertartály csak egy betegnél használható.

A 0,5% orrcsepp 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az 0,1% orrcsepp pedig 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható (lásd a 4.4 pontban is).


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) lokális reakciók, mint irritáció, égő érzés, az orrnyálkahártya kellemetlen szárazsága és tüsszögés jelentkezhetnek.
Nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) szisztémás hatások is bekövetkeznek: hányinger, fejfájás, gyengeség, álmosság, tachycardia.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részéreazV. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Az orrcseppek 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazhatók.
Kisgyermekeknél nyugtalanság, és alvási zavarok is felléphetnek. Amennyiben ilyen tünetek jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni.

A készítmény nem alkalmazható krónikus, vagy vasomotoros rhinitisben szenvedő betegeknél, mivel az ilyen betegek hajlamosak a kezelést 2 hétnél tovább is elnyújtani. A készítmény hosszan tartó (2 héten túli) alkalmazása másodlagos vasodilatatiót eredményezhet, és ezen keresztül iatrogén rhinitis (rhinitis medicamentosa) kialakulását idézheti elő. Ennek a betegségnek valószínű oka a preszinaptikus alfa2-receptorok stimulációján keresztül kifejtett gátlás, ami az idegvégződésben akadályozza a noradrenalin felszabadulását.

A hosszú QT-szindrómában szenvedő, xilometazolinnal kezelt betegeknél nagyobb a súlyos ventricularis arrhythmia kockázata.

Az oldat - a lenyelés kockázata miatt - csak megfelelő óvatossággal használható azoknál a betegeknél, akiknél a szimpatikomimetikumok adása ellenjavallt, vagyis: artériás hypertensióban, angina pectorisban, diabetes mellitusban, prostata hypertrophiában, hyperthyroidismusban.

Ez a gyógyszer 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmazmilliliterenként. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Novorin 0,05% és a Novorin 0,1% oldatos orrcsepp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.9 Túladagolás

Felnőtteknél eddig nem jelentettek túladagolást.
Gyermekeknél,a ritkán előforduló túladagolásnál az alábbi tüneteket jegyezték fel: szapora, szabálytalan pulzus, emelkedett vérnyomás, szédülés, nagyfokú szedáció, bágyadtság, légzésdepresszió vagy rendszertelen légzés. Tüneti kezelés javasolt.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Mivel a szisztémás keringésbe irányuló felszívódás minimális, ezért nem valószínű, hogy interakció következik be más, szisztémásan adagolt készítménnyel.
Ritkán triciklikus antidepresszánsokkal, és MAO-inhibitorokkal tapasztalt kölcsönhatást jegyeztek fel. A Novorin 0,05% és 0,1%-os készítmény nem használható a fenti gyógyszerekkel végzett kezelés alatt.


6.2 Inkompatibilitások

Nemismertek.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Oldatosorrcsepp
10 ml oldat fehér cseppentőfeltéttel ellátott, garanciazárást biztosító, fehér csavaros kupakkal lezárt, fehér, nem átlátszó, PE tartályba töltve. 1 tartály dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.
Megjegyzés: ? (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on, fénytőlvédvetárolandó.

A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

Bontatlancsomagolásban: 4 év.
Felbontásután: 12 hét.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.
22/24 Karolkowa Str.
01-207 Varsó, Lengyelország


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

OGYI-T-1202/01 Novorin 0,05%
OGYI-T-753/01 Novorin 0,1%


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2003.január1.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2009. május21.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019.10.21



3






OGYEI/8880/2019
OGYEI/8878/2019



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Lokális orrödéma-csökkentők és egyéb nazális készítmények, Szimpatikomimetikumok önmagukban,
ATC kód: R01AA07

A xilometazolin szimpatikomimetikus hatással bíró imidazolin-származék, amely közvetlen alfa-receptor-agonista hatással rendelkezik.
Az orrnyálkahártyára cseppentett készítmény vasoconstrictiót idéz elő, enyhíti az ödémát, csökkenti a nasopharyngealis üreget borító nyálkahártya hyperaemiáját, továbbá gátolja a nyálkahártya váladék-kiválasztását.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A hatás 5-10 perc után jelentkezik, és 5-6 órán keresztül fennáll; a vasoconstrictio akár 8-12 órán keresztül is fennmaradhat.
A megfelelő módon az orrnyálkahártyákra cseppentett készítmény helyi vasoconstrictiós hatást idéz elő. Nem szívódik fel klinikailag szignifikáns mértékben, és nem idéz elő szisztémás hatásokat.
Amennyiben túl nagy adag kerül az orrnyílásba, vagy nem megfelelő a beadás módja, előfordulhat, hogy a beteg lenyeli a készítményt, és a hatóanyag felszívódik a gastrointestinalis traktusból. Ilyen események főleg gyermekeknél fordultak elő, náluk a kiterjedt szedatív effektus volt a legfőbb nemkívánatos hatás.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Állatkísérletekben a gyógyszer szisztémás adagolását követően az alábbi, hosszabb ideig fennálló, a szimpatikus idegrendszer stimulációjával kapcsolatos hatásokat észlelték: artériás vérnyomás fokozódása, tachycardia, pupilladilatáció, a pilomotor izomstimulációja.
A készítmény karcinogenitására, és teratogenitására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.



3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos orrcsepp.
10 ml átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen oldat.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019.10.21



3






OGYEI/8880/2019
OGYEI/8878/2019



4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség
A gyógyszer csak akkor használható terhesség alatt, ha az anyánál várható előnyök felülmúlják a magzatot esetleg érintő kockázatot.

Szoptatás
Nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy a készítmény hatóanyaga kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, vagy sem. A gyógyszer szoptató anyáknál történő alkalmazása megfelelő óvatosságot igényel.


6.1 Segédanyagok felsorolása

Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát
Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Nátrium-klorid
Szorbit
Dinátrium-edetát
Benzalkónium-klorid 50%
Tisztítottvíz


Vissza