• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPT ÉS FENYŐOLAJ KENŐCS

Kiszerelés: 1X50G UV
Gyártó: Naturwaren GmbH
Készleten: 0 db
Egységár: 1 619,00 Ft/db
1.781 Ft 1.619 Ft
Termék jelenleg nem elérhető!
Termékleírás, betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs
eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj és kámfor

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez alkalmazható, a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj, kámfor), mirtuszfélékre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre,
- hörgi asztma, szamárköhögés ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó légúti betegségek esetén,
- inhalálásra akut tüdőgyulladás esetén,
- 2,5 éves kor alatti gyermekeknél egyáltalán nem használható.

Bőrkiütéssel járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kámfor és az 1.8 cineol súlyos nehézlégzéssel vagy légzéskimaradással járó gégeszűkületet okozhat 2,5 év alatti gyermekeknél.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni.

Gyermekek
Külsőleges alkalmazása nem javasolt 2,5 és 4 év közötti gyermekeknél.
Inhalációra nem javasolt 2,5 és 6 év közötti gyermekeknél.

Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható.

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az eukaliptuszolaj más gyógyszerek hatását gyengítheti vagy felerősítheti. Ez a hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.


3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Külsőleges alkalmazás:
4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt.

Inhaláció:
6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni.

Alkalmazása gyermekeknél
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél.
Külsőleges alkalmazása nem javasolt 4 éves kor alatti gyermekek esetében.
Inhalációs alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél.

Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne érintsék meg a kezelt bőrfelületet, valamint felügyeletet kell biztosítani az inhaláció ideje alatt.

Az alkalmazás időtartama:
Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve nehézlégzés, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén keresse fel orvosát.

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt alkalmazott
Tuladagolás nem ismert.
Helytelen használat esetén:
A kenőcs lenyelése gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés.
Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Alkalmazást követően előfordulhatnak:
- Immunrendszeri betegségek és tünetek: contact dermatitis és más túlérzékenységi reakció
- Pszichiátriai kórképek: hallucináció
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például központi idegrendszer károsodása (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat)
- Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: köhögési reflex, hörgőgörcs, sípoló légzés, nehézlégzés, és elzáródásos nehézlégzés, reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően átmeneti légzésmegállás alakulhat ki
- A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: bőr- és nyálkahártya-irritáció
- Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus
- tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai:
1 g kenőcs tartalma:
Eukaliptuszolaj 75,0 mg
Erdeifenyő olaj 75,0 mg
Racém kámfor 50,0 mg
- Egyéb összetevők: finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír.

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs.
50 g kenőcs műanyag csavaros tetővel lezárt barna üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Németország

OGYI-T-22433/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.
4





OGYÉI/31523/2017
OGYÉI/21406/2017


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 g kenőcs tartalma:
Eukaliptuszolaj: 75,0 mg
Erdeifenyő olaj: 75,0 mg
Racém kámfor: 50,0 mg

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



4.1 Terápiás javallatok

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére alkalmazható.


4.3 Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Sérült vagy gyulladásos bőrterületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre ne alkalmazzák.
- Asthma bronchiale, pertussis, illetve a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségek.
- Akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni.
- 2,5 éves kor alatti gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható.

Exanthemával járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.


4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Külsőleges alkalmazás:
4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt.

Inhaláció:
6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni.

Gyermekek és serdülők
2,5 és 4 év közötti gyermekeknél a külsőleges alkalmazása nem javasolt.
2,5 és 6 év közötti gyermekeknél inhalálásra nem javasolt.


Az alkalmazás módja
Kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez.

Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve dyspnoea, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások az alábbi MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra:
Nagyon gyakori (1/10)
Gyakori (1/100, <1/10)
Nem gyakori (1/1000, <1/100)
Ritka (1/10 000, <1/1000)
Nagyon ritka (<1/10 000)
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: Contact dermatitis és más túlérzékenységi reakciók.

Pszichiátriai kórképek
Nem ismert: hallucinációk

Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: Nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például CNS károsodás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek
Nem ismert: Köhögési reflex, hörgőgörcs, olyan tünetek, mint stridor, dyspnoea és elzáródásos dyspnoea; reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően apnoea alakulhat ki.

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei
Nem ismert: Bőr- és nyálkahártya-irritáció.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem ismert: Nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

2,5 és 4 év közötti gyermekeknél a külsőleges alkalmazása nem javasolt.
2,5 és 6 év közötti gyermekeknél inhalálásra nem javasolt.

A kámfor és az 1.8-cineol súlyos dyspnoea-val vagy apnoe-val járó gégeszűkületet okozhat csecsemőknél és 2,5 év alatti gyermekeknél.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni.

Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.


4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

Helytelen használat:
A kenőcs lenyelése gastrointestinalis tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés. A kezelés tüneti.
Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával. A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni. Nem szabad hánytatni.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Az eukaliptuszolaj serkenti a mikroszómális enzim aktivitását. Ezért más gyógyszerek, különösen az aminopirin, amfetamin és a fenobarbitál hatását gyengítheti. Ez hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül.


6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g kenőcs széles szájú barna üvegedénybe töltve, dobozban.


6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év. Felbontás után 6 hónap.


7. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Németország


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-22433/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 28.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. február 27.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018. február 27.
5








OGYÉI/31523/2017
OGYÉI/21406/2017


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: légutak; köhögéscsillapító és megfázás elleni készítmények, ATC kód: R05

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Az eukaliptuszolaj és annak fő összetevője, a cineol enyhe secretomotoros, köptető és görcsoldó hatású, és kismértékű helyi vérbőséget okoz.
A kámfor enyhe hörgőgörcsoldó hatású, és kismértékű helyi vérbőséget is eredményez.
Az erdeifenyő olaj enyhe hurutoldó, vérbőséget okozó és gyengén antiszeptikus hatással rendelkezik.

A Mucoplant Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsben található lipofil terpének a helyileg történő alkalmazást követően a bőrön keresztül szívódnak fel, és elérik a nagyvérkört. Alacsony gőznyomásuk miatt a helyileg történő alkalmazáskor elpárolognak, majd ezt követően belégzésre kerülnek. Amikor forró vizes gőz formájában alkalmazzák inhalálásra, a terpének közvetlenül érintkeznek a hörgők nyálkahártyájával. Mind az általános, mind a helyi hatások hozzájárulnak a tünetek enyhítéséhez a megfázással kapcsolatos légúti megbetegedések tekintetében.


5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs készítménnyel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.

Szájon át történő vagy inhalációs alkalmazást követően az illóolajok és monoterpének gyorsan kiürültek a vérkeringésből, különösen egereknél és embereknél (tmax = 2-5 perc). A bőrbe dörzsölt fenyőtű olaj gyorsabban szívódott fel, t1/2 = 26,4 perc felezési idővel. Az 1,8-cineol lebomlását egerekben, patkányokban és nyulakban, valamint in vitro vizsgálták. Az eukaliptuszolaj fő összetevője, az 1,8-cineol metabolizmusát a vizsgálatok alapján legfőképpen a CYP3A4 enzim katalizálja. Az 1,8-cineol egerekben és patkányokban, valamint emberben egyértelműen májenzim-induktor hatású volt.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs készítménnyel nem végeztek toxikológiai vizsgálatokat.
A termék egyes összetevőivel végzett tanulmányokból származó nem klinikai adatok nem jelentenek kockázatot az emberekre nézve, beleértve a krónikus toxicitást, a genetikai toxicitást, a karcinogenitási potenciált, valamint a reproduktív és fejlődési toxicitást is.



3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez.
Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018. február 27.
5








OGYÉI/31523/2017
OGYÉI/21406/2017


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.


6.1 Segédanyagok felsorolása

Finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír.


Vissza