• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

HERBION IZLANDI ZUZMÓ 6MG/ML SZIRUP

Kiszerelés: 1X150ML
Gyártó: Krka d.d.
Készleten: 0 db
Egységár: 1 589,00 Ft/db
1.748 Ft 1.589 Ft
Termék jelenleg nem elérhető!
Termékleírás, betegtájékoztató



Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup
Izlandi zuzmó sűrű kivonat
Köhögéscsillapító

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Herbion izlandi zuzmó szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt

Ne szedje a Herbion izlandi zuzmó szirupot:
ha allergiás az izlandi zuzmó kivonatra, a Parmeliaceae család tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Herbion izlandi zuzmó szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellett nem javulnak 7 napon belül vagy, ha nehézlégzés, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek és serdülők
1-6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Egyéb gyógyszerek és a Herbion izlandi zuzmó szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Herbion izlandi zuzmó sziruppal kapcsolatban még nem jelentettek olyan esetet, amikor más gyógyszer hatását befolyásolta volna.

A Herbion izlandi zuzmó szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup alkalmazása során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az izlandi zuzmó kivonat nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat az izlandi zuzmó kivonat terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

A Herbion izlandi zuzmó szirup szorbitot és etanolt tartalmaz
A Herbion izlandi zuzmó szirup szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.


3. Hogyan kell szedni a Herbion izlandi zuzmó szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 16 év feletti serdülők ajánlott adagja: 15 ml szirup naponta négyszer.

10-16 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 10 ml szirup naponta négyszer.

6-10 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 5 ml szirup naponta négyszer.

6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 5 ml szirup naponta négyszer.

1-4 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 2,5 ml szirup naponta négyszer.

A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

A Herbion izlandi zuzmó szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Használat előtt felrázandó.

Ha az előírtnál több Herbion izlandi zuzmó szirupot vett be
Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion izlandi zuzmó szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Túlérzékenységi reakció, amely viszketés, bőrpír vagy nehézlégzés formájában jelentkezhet.

Amennyiben Önnél allergiás (túlérzékenységi) reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben nem tárolható!

A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbion izlandi zuzmó szirup?
A készítmény hatóanyaga:
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96-108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz
- Egyéb összetevő(k)(segédanyag(ok)): nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), xantán gumi (E415), nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom aroma (citromolaj, etanol, víz, kubebából kivont citrál), tisztított víz.


Milyen a Herbion izlandi zuzmó szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásbarna vagy barna színű, enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű folyadék. Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés.

150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.
Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-TN-37/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.

4







OGYÉI/26174/2017


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag:
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96-108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz

Ismert hatású segédanyag:
A készítmény 760 mg szorbit-szirupot (E420) tartalmaz milliliterenként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



4.1 Terápiás javallatok

Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.


4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával, a Parmeliaceae család tagjaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.


4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás:

Felnőttek és 16 év feletti serdülők:
15 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 360 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

10-16 év közötti gyermekek:
10 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 240 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

6-10 év közötti gyermekek:
5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6 év közötti gyermekek:
5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

1-4 év közötti gyermekek:
2,5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 60 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Az alkalmazás módja

A szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup szedése során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően.

Amennyiben a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazás mellett nem javulnak 7 napon belül, esetleg rosszabbodnak, a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát.

Használat előtt felrázandó.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A nemkívánatos hatás, mellékhatás a MedDRA gyakorisági kategóriák alapján kerül besorolásra:
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A gyakorisági csoportosítás mellett a mellékhatás az érintett szervrendszer alapján kerül felsorolásra.


Nem ismert
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Hypersensitiv reakció

Amennyiben súlyos mellékhatás fordul elő, a kezelést fel kell függeszteni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Gyermekek és serdülők
Az 1-6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak 7 napon belül, vagy ha dyspnoe, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik.

A készítmény szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb, mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Herbion izlandi zuzmó szirup gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.


4.9 Túladagolás

Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatását.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.


6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.
Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.



6.4 Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben nem tárolható!


6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év

A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia


8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-37/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 05.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 16.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018. január 16.
4








OGYÉI/26174/2017


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK


5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: köhögéscsillapítók (kivéve kombináció expektoránsokkal)
ATC kód: R05D

A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.



3. GYÓGYSZERFORMA

Szirup.

Sárgásbarna vagy barna színű, enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű folyadék. Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2018. január 16.
4








OGYÉI/26174/2017


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás
Az izlandi zuzmó kivonat terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat, ezért a szirup terhes vagy szoptató nőknek nem ajánlott.

Termékenység
A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.


6.1 Segédanyagok felsorolása

Nem kristályosodó szorbit-szirup (E420)
Xantán gumi (E415)
Nátrium-benzoát (E211)
Citromsav-monohidrát (E330)
Citrom aroma (citromolaj, etanol, víz, kubebából kivont citrál)
Tisztított víz


Vissza