• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

HEMORID KENŐCS

Kiszerelés: 20G
Gyártó: Wagner-Pharma Kft.
Készleten: 6 db
Egységár: 94 000,00 Ft/KG
2.068 Ft 1.880 Ft
Termékleírás, betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Hemorid végbélkenőcs
efedrin-hidroklorid, prokain-hidroklorid, levomentol, racém kámfor, cickafarkolaj

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hemorid végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hemorid végbélkenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hemorid végbélkenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Hemorid végbélkenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Hemorid végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hemorid végbélkenőcs külső aranyeres panaszok tüneti kezelésére, a vérzés, a fájdalom, a viszketés enyhítésére és a gyulladás csökkentésére szolgáló gyógyszer.


2. Tudnivalók a Hemorid végbélkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Hemorid végbélkenőcsöt:
* ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
* A kenőcs az alkalmazás helyén fájdalmas irritációt válthat ki. Ha ilyen tünetet észlel, forduljon kezelőorvosához.
* A kenőcs hatóanyaga súlyos allergiás reakciót (beleértve az anafilaxiás sokkot is, melynek során szédülés, ájulás és légzési, nyelési nehezítettség is jelentkezhet) okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és kérjen orvosi segítséget.
* Csak külsőleg alkalmazható!

Gyermekek és serdülők
A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ez a gyógyszer nem javasolt.

Terhesség, szoptatás és termékenység,
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, illetve szoptatás ideje alatt a gyógyszer helyi alkalmazása nem jelent veszélyt az Ön és gyermeke egészségére, azonban minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Hemorid végbélkenőcs gyapjúviaszt tartalmaz
A készítmény segédanyagként gyapjúviaszt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz).


3. Hogyan kell alkalmazni a Hemorid végbélkenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: naponta 3-4-szer babnyi mennyiségű kenőccsel kell kíméletesen bekenni a végbélnyílás környékét.
Csak helyi kezelésre alkalmazható!

A kezelés időtartama
Egyedi mérlegelést igényel a betegség sú1yosságát figyelembe véve. A Hemorid végbélkenőcsöt az aranyeres betegség tüneteinek megszűnéséig folyamatosan kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Hemorid végbélkenőcsöt alkalmazott
Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag. Ha ez mégis megtörtént, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni az Hemorid végbélkenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását az előírt módon.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alkalmazás helyén ritkán fellépő bőrirritáció lehetőségén túl egyéb mellékhatás nem ismert.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Hemorid végbélkenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hemorid végbélkenőcs?
* A készítmény hatóanyagai: Egy gramm kenőcsben 28,93 mg efedrin-hidroklorid, 28,85 mg prokain-hidroklorid, 16,5 mg levomentol, 16,0 mg racém kámfor, 0,03 mg cickafarkolaj van.
* Egyéb összetevők: 96%-os etanol, gyapjúviasz, sárga vazelin.

Milyen a Hemorid végbélkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Sárga színű, jellegzetes kámfor és mentol illatú, homogén kenőcs.

Csomagolás: Kb. 20 g kenőcs alumínium membránnal és fehér, csavaros, lyukasztóval ellátott műanyag (PE) kupakkal lezárt, epoxi/fenol gyanta bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.
Magyarország
Tel. +3677407153
Fax +3677407385
e-mail info@wagner.hu

Gyártó:
Adminisztratív cím:
WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.
Magyarország
Tel. +3677407153
Fax +3677407385
e-mail info@wagner.hu

Telephely:
Wagner-Pharma Kft.
6413 Kunfehértó IV. körzet 5.

OGYI-T-690/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. január.

3

OGYÉI/36209/2018 2. verzió


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

28,93 mg efedrin-hidroklorid, 28,85 mg prokain-hidroklorid, 16,5 mg levomentol, 16 mg racém kámfor, 0,03 mg cickafarkolaj (Millefolii aetheroleum) 1 gramm kenőcsben.

Ismert hatású segédanyag: 425 mg gyapjúviasz 1 gramm kenőcsben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



4.1 Terápiás javallatok

Nodi haemorrhoidales, pruritus ani, eczema perianalis.


4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység.


4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek:
Babnyi mennyiségű kenőccsel a végbélnyílást és környékét naponta többször (3-4-szer) bekenni.
Belső nodusok esetén a Hemorid kúp egyidejű használata ajánlott.

Gyermekek és serdülők:
A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.

A kezelés időtartama:
Egyedi mérlegelést igényel a betegség súlyosságát figyelembe véve.
A kezelés maximális időtartamára vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

Az adagolás módosítása:
A szokásos adag csökkentését igénylő esetekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az alkalmazás helyén ritkán fellépő bőrirritáció lehetőségén túl egyéb mellékhatás nem ismert.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A kenőcs hatóanyaga súlyos túlérzékenységi reakciót, (beleértve az anaphylaxiás shockot is) okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű.

Alkalmazását azonnal fel kell függeszteni:
Az alkalmazás során fellépő túlérzékenységi reakció esetén.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hemorid végbélkenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.9 Túladagolás

Nem ismert.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.


6.2 Inkompatibilitások

A készítmény lokális alkalmazása esetén a szisztémásan alkalmazott gyógyszerekkel az inkompatibilitás lehetősége minimális.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Kb. 20 g kenőcs alumínium membránnal és fehér, csavaros, lyukasztóval ellátott PE kupakkal lezárt, epoxi/fenol gyanta bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve.
1×20 g tubus dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: ? (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.(VN)



6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.
Tel. +3677407153
Fax. +3677407685
e-mail: inf@wagner.hu


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-690/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1937.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 7.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. január 16.
3

OGYÉI/36209/2018


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Lokális érzéstelenítőt tartalmazó készítmények
ATC: C05A D5

Hatásmechanizmus
A cickafarkolaj (Millefolii aetheroleum, illóolaj), a kámfor és a levomentol enyhe dezinficiens hatást fejtenek ki, és az idegvégződésekre hatva csillapítják a viszketést. E komponensek hatása additív.
Az efedrin lassabban beálló és tartós indirekt szimpatomimetikus hatásával összehúzza az ereket, csillapítja vérzést és csökkenti a duzzadást.
A prokain helyi érzéstelenítő hatásával enyhíti a helyi fájdalmat, noha a nyálkahártyákon rosszul penetrál, ami topikus hatékonyságát korlátozza.

Farmakológiai hatások
Külső aranyeres problémák tüneti kezelésében, a hatóanyagok fentiekben leírt hatásmechanizmusuknak megfelelően, lokálisan csillapítják a viszketést, a fájdalmat, a vérzést és a gyulladást.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felszívódás, eloszlás, metabolizáció, elimináció
Nincs adat arra, hogy a Hemorid végbélkenőcs hatóanyagai érdemi mennyiségben felszívódnának az alkalmazás helyéről. A felszívódás esélyeit az efedrin okozta helyi érszűkület tovább minimalizálja.

A gyógyszer hatóanyagaira vonatkozó további információk:
A prokaint a plazma kolineszteráz enzim az alkalmazás helyén gyorsan hidrolizálja inaktív aminobenzoesavvá és dietilaminoetanollá.
Az efedrint a monoaminooxidáz kevéssé bontja és a májban keletkező néhány inaktív metabolit mellett nagyrészt változatlan formában ürül a vizelettel.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Egyszeri toxikus dózis: Nem ismert.



3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs
Kb. 20 g sárga színű jellegzetes kámfor és mentol illatú homogén kenőcs.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. január 16.
3

OGYÉI/36209/2018


4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség, ill. szoptatás ideje alatt is alkalmazható, az összetevők lokális alkalmazása nem jelent veszélyt a magzatra.


6.1 Segédanyagok felsorolása

96%-os etanol,
gyapjúviasz,
sárga vazelin.


Vissza