• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

DOXIPROCT OM KENŐCS

Kiszerelés: 30G
Gyártó: OM Portuguesa Laboratório de Especialidades Farmac
Készleten: 1 db
Egységár: 101 170,00 Ft/KG
3.339 Ft 3.035 Ft
Termékleírás, betegtájékoztató
4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.



BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doxiproct OM kenőcs

kálcium-dobezilát-monohidrát
lidokain-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxiproct OM kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxiproct OM kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Doxiproct OM kenőcsöt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxiproct OM kenőcsöt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIPROCT OM KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Doxiproct OM kenőcs hatóanyagként kalcium-dobezilátot tartalmaz, ami a hajszálerek ellenállását és áteresztőképességét állítja helyre, továbbá lidokain helyi érzéstelenítőt tartalmaz.
A Doxiproct OM kenőcs gyulladáscsökkentő, csökkenti a vérzést és az ödémát, gyorsan enyhíti a fájdalmat, az égést, a viszketést és a feszítő érzést külső és belső aranyér, végbélnyílás körüli bőrviszketés, végbélnyílás berepedése, végbéltáji gyulladás esetén.
A Doxiproct OM kenőcs aranyérműtétek előtt és után is használható.


2. TUDNIVALÓK A DOXIPROCT OM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Doxiproct kenőcsöt:
- ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagaira vagy bármely segédanyagára.
.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha egyéb betegségben, különösen vesebetegségben szenved,
Veseelégtelenség esetén beszélje meg kezelőorvosával a kezelés pontos időtartamát.
Ha a székletben lévő vér vagy annak gyanúja, valamint egyidejű fájdalom és láz fellépése esetén, továbbá ha a tünetek a kezelés ellenére 1-2 hét után sem javulnak, vagy éppen rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Doxiproct OM kenőcs egyidejű alkalmazása étellel/itallal
Ha aranyérbetegségben szenved, a következőkre kell figyelmet fordítania:
- fűszerek, alkohol, valamint tea és kávé fogyasztását csökkenteni kell,
- a székrekedést kerülni kell, ezért alkalmazzon olyan diétát, amely megfelelő rostanyagot tartalmaz (teljes őrlésű lisztből készült kenyér, zöldség, gyümölcs),

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs hatással


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOXIPROCT OM KENŐCSÖT

A kenőcsöt általában székelés után kell alkalmazni.
Belső aranyérnél a mellékelt feltétet a tubusra kell csavarni. A feltétet - amilyen mélyen csak lehet - be kell vezetni a végbélbe, és a tubus egyidejű enyhe nyomásával ki kell húzni. A feltét fájdalommentes bevezetése érdekében előnyös lehet a végbélnyílás bekrémezése az alkalmazás előtt. Ilyen alkalmazás mellett a tubus kb. 8 kezelésre elegendő.
Külső aranyérnél vagy végbélnyílás körüli viszketésnél a Doxiproct OM kenőcsöt vékony rétegben naponta többször (2-3 alkalommal) kell felkenni.

Ne térjen el önkényesen a betegtájékoztatóban megadott vagy az orvosa által előírt adagolástól.
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Doxiproct OM kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A következő mellékhatások léphetnek fel: átmeneti égő érzés, a fájdalom erősödése a végbéltájék környékén, bélmozgások fokozódása, gyakoribb székelés.
Bőrelváltozások és/vagy láz fellépése esetén a kezelést azonnal hagyja abba, és tájékoztassa kezelőorvosát, mivel allergiás reakciókról lehet szó.


5. HOGYAN KELL A DOXIPROCT OM KENŐCSÖT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 C-on tárolandó

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Doxiproct OM kenőcs?

A készítmény hatóanyagai: 40 mg kálcium-dobezilát-monohidrát, 20 mg lidokain-hidroklorid grammonként.
Egyéb összetevők: poliszorbát 80, propil-gallát, butil-hidroxi-anizol, vízmentes citromsav, cetil-alkohol, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, propilénglikol

Milyen a Doxiproct OM kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, szagtalan, homogén kenőcs.
30 g kenőcs fehér színű, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. 1 tubus (30 g) fehér színű műanyag feltéttel, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 Quinta Grande
2610-088 Amadora - Lisboa - Portugália

A gyártó:
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 - Quinta Grande
2610-088 Amadora - Lisboa - Portugália


OGYI-T-5617/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november

3

OGYI/52674/2012


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 40 mg kálcium-dobezilát-monohidrát, 20 mg lidokain-hidroklorid grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


4.1 Terápiás javallatok
Külső és belső aranyér, pruritus ani. Anitis, perianitis, cryptitis, papillitis, akut haemorrhoidalis thrombosis, anális fissurák.
Haemorrhoidectomia pre- és postoperatív kezelése.


4.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 2-szer, 3-szor kell alkalmazni. Reggel és este, lehetőleg székelés után:
* belső aranyér esetén a tubusra csavart műanyag feltétet mélyen be kell vezetni a végbélbe. Kihúzás közben gyengén össze kell nyomni a tubust. A tubus tartalma előírásszerű alkalmazás esetén 10 kezelésre elegendő.
* Külső aranyér vagy analis pruritus esetén vékony rétegben alkalmazzuk a kenőcsöt naponta többször.
A kezelés időtartama általában néhány nap.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nagyon ritkán megváltozhat a bélmotilitás, átmenetileg égő érzés és fájdalom jelentkezhet.
Bőr reakcióval és/vagy lázzal járó túlérzékenységi reakció kialakulhat, ami allergiás eredetű lehet. (lásd 4.4 )


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Veseelégtelenségben a készítmény tartós alkalmazása nem ajánlott.
A tartós alkalmazást általában kerülni kell.
Véres széklet, vagy annak gyanúja esetén, valamint láz és fájdalom egyidejű jelentkezésekor orvoshoz kell fordulni.
Túlérzékenységi reakció esetén a kezelést abba kell hagyni.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs hatással.


4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Ez ideig nem ismertek.


6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 g kenőcs fehér színű, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. 1 tubus (30 g) fehér színű műanyag applikátorral faltkartonban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: ? (egy kereszt) jelzés, ha a gyógyszerkészítmény alkalmazása a kezelés során nemkívánatos mellékhatásokkal járhat.
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 Quinta Grande
2610-088 Amadora - Lisboa - Portugália


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-5619/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2003. dec. 16./2009.11.12.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2009.11.12.
3

22208/55/08


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinamiás tulajdonságok

ATC-kód: C05A D01
A kalcium dobezilat egyrészt a kapillárisok falára gyakorolt hatása révén helyreállítja a csökkent kapilláris ellenállást és normalizálja a kórosan megnövekedett permeábilitást, másrészt befolyásolja a gyulladásos folyamat egyes lépéseit. Antithrombotikus hatással is rendelkezik.
A lidokain helyi érzéstelenítő, hozzájárul a fájdalomcsillapító hatáshoz.
A Doxiproct OM csökkenti a gyulladást, a vérzést, a savós váladékozást, a gyulladáshoz kapcsolódó tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, pruritus és feszítő érzés az anális területen gyorsan enyhíti.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincsenek farmakokinetikai adatok. Ismert, hogy a Doxiproct OM hatóanyagai a bőrből felszívódnak.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Kalcium dobeziláttal végzett akut és krónikus toxicitás vizsgálatok, foetotoxicitás és mutagenitás vizsgálatok nem mutattak toxikus hatást.



3. GYÓGYSZERFORMA

Fehér színű, szagtalan, homogén kenőcs.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2009.11.12.
3

22208/55/08


4.6 Terhesség és szoptatás

Terhességi kategória: C. Nem történtek vizsgálatok terhes nőkön és nem végeztek állatkísérleteket. Nem ismert, hogy a kalcium dobezilát átjut-e a placentán, azonban a lidokain lokális alkalmazást követően bejuthat a szisztémás keringésbe és átmegy a placentán, ezért a gyógyszert a terhesség alatt a magzatra nézve csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után lehet alkalmazni.
A kalcium dobezilát per os alkalmazást követően kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, de az nem ismert, hogy lokális kezelésnél bekerül-e a keringésbe. A lidokain külsőleges kezelés esetén is kiválasztódik az anyatejbe, ezért vagy a kezelést vagy a szoptatást szüneteltetni kell.



6.1 Segédanyagok felsorolása:

Propil-gallát, butil-hidroxianizol, vízmentes citromsav, poliszorbát 80, makrogol 4000, cetil-alkohol, makrogol 1540, makrogol 300, propilénglikol.


Vissza