• Valós árukészletRaktárról
  • Rendelkezünk patikai üzlettel6721, Szeged, József Attila sgt. 4.
  • Gyors szállítás1-5 munkanap
  • Ingyenes szállítás 15.000 Ft fölöttHázhoz visszük rendelését

CORNEREGEL SZEMGÉL

Kiszerelés: 1X10G
Gyártó: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Készleten: 4 db
Egységár: 1 711,00 Ft/db
1.883 Ft 1.711 Ft
Termékleírás, betegtájékoztató
4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Corneregel szemgél
dexpantenol


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Corneregel szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Corneregel szemgél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Corneregel szemgélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Corneregel szemgélt?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORNEREGEL SZEMGÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A szem nem gyulladásos eredetű szaruhártya betegségeinek kezelésére, pl. szaruhártya táplálási zavara, szaruhártya elsorvadás, visszatérő szaruhártya-felmaródás (hámlás), és kontaktlencse viselők szaruhártya-elváltozásának (sérülésének) kezelése.
Kiegészítő kezelésként szaruhártya- és kötőhártya sérülés, kimaródás és égés gyógyulásának elősegítésére - a szaruhártya nyúlvány bakteriális, vírusos, vagy gombás eredetű fertőzéseiben.

Szemorvosa száraz szemet állapított meg Önnél. A betegség olyan gyakori, hogy kb. minden 5. beteg ilyen panaszokkal keresi fel szemorvosát. Nagyon sok oka lehet ennek: pl. idősebb korban a könny utánpótlás csökkenése, légkondicionált helyiségben való munka, képernyő előtti munka, a változó korban fellépő hormonváltozás. Végezetül a negatív környezeti- és klímahatás is szerepet játszhat a száraz szem fellépésére.

Mi a száraz szem?
Naponta átlagosan 14 000-szer pislogunk a szemünkkel. Minden hunyorítás a szem felületén leheletvékony könnyfilmet oszlat el. A szem felületét ezzel simává, tisztává, nyirkossá és káros anyagoktól mentessé teszi. Ha a könnyfilm mennyisége vagy összetétele károsodik, akkor megjelennek a szaru- és kötőhártyában a szárazszem tünetek, melyek: égő érzés, szárazság -, homokszemcse-, nyomás érzet és fényérzékenység.
A panaszok enyhítése érdekében szemorvosa Önnek a Corneregel szemgél használatát rendelte el:
A gyógyszer rendszeres alkalmazásakor a következőkre figyeljen:
* Fogyasszon elegendő folyadékot - naponta minimum 2 litert.
* Minél többet tartózkodjon friss levegőn.
* Arcát - elsősorban szemét - védje az erős légáramlatoktól.
* Képernyő előtti munka esetén tartson szüneteket.


2. TUDNIVALÓK A CORNEREGEL SZEMGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Corneregel szemgélt
- ha allergiás (túlérzékeny) a dexpantenolra vagy a Corneregel szemgél egyéb összetevőjére.

A Corneregel szemgél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kontaktlencse viselők, kontaktlencse viselésekor nem alkalmazhatják a Corneregel szemgélt, mivel a készítmény a kontaktlencse felületén elkenődik és a lencse anyagát használhatatlanná teszi.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más készítményekkel különleges kölcsönhatás nem ismert, de más szemcseppel/szemkenőccsel való egyidejű kezelés esetén a különböző készítmények beadása között legalább 5 percnek kell eltelni.
A Corneregel szemgélt kell utoljára alkalmazni.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt kizárólag az orvos utasítására alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer előírásszerű használata esetén, rövid ideig a látásélességet elhomályosítja, és ezzel a reakcióképességet, gépjárművezetést és veszélyes gépek kezelését befolyásolja. Ha a becseppentés után homályos látás alakul ki, nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket, amíg ez a negatív hatás el nem múlik.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CORNEREGEL SZEMGÉLT?

Hogyan és mennyi ideig kell alkalmazni a készítményt?
A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja a panaszok súlyosságától és intenzitástól függően: naponta 4-szer és lefekvés előtt egy cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Cseppentési utasítás
Hajtsa hátra a fejét. Az egyik kezének mutatóujjával húzza le az alsó szemhéját. Másik kezével függőlegesen tartsa a szeme fölé a tubust (anélkül, hogy hozzáérne a szeméhez) és egy cseppet cseppentsen a kötőhártyazsákba. Kísérelje meg a szemét nyitva tartani, és mozgatni, így a folyadék jól széjjel oszlik.

Az új zárókupak egyben álló talpnak is alkalmas és így lehetővé teszi, hogy a tubust függőlegesen tartsák. A Corneregel szemgél így gyorsan és könnyen alkalmazható.

Vigyázzon a tubus kezelésével, a tubushegyét ujjával és a szemével ne érintse. Használat után zárja be a tubust a zárósapkával.

Ha az előírtnál több Corneregel szemgélt alkalmazott
A soron következő előírt adagolási időpontot nem kell kihagynia, de ekkor már semmiképpen ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Túladagolásról eddig nem érkeztek adatok.

Ha elfelejtette alkalmazni a Corneregel szemgélt
Ebben az esetben a következő alkalmazáskor ne növelje az adagot kétszeresére, amilyen gyorsan csak tudja pótolja a kimaradt adagot, majd folytassa a kezelést a szokott időben az előírásnak megfelelő mennyiséggel.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Corneregel szemgél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes esetekben túlérzékenységi reakció léphet fel.
Gyanított vagy bizonyított gyógyszer-mellékhatás észlelésekor haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. HOGYAN KELL TÁROLNI A CORNEREGEL SZEMGÉLT?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után legfeljebb 6 hétig használható.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Corneregel szemgélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Corneregel szemgél?
- A készítmény hatóanyaga a dexpantenol. 50 mg dexpantenolt tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: cetrimed, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, karbomer 980, injekcióhoz való desztillált víz.

Milyen a Corneregel szemgél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, steril viszkózus gél.
5 g, ill. 10 g gél tubusban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Gerhard Mann Chem-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173., Berlin, Németország

OGYI-T-8539/01-02

{Bausch & Lomb logo}

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Bausch Health Magyarország Kft.
1134 Budapest, Váci út 33.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október



3

OGYÉI/45577/2019


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

50 mg dexpantenol grammonként.



4.1 Terápiás javallatok

Nem gyulladásos keratopathia kezelésére (pl. corneadystrophia, corneadegeneráció, visszatérő corneafelmaródás, és kontaktlencse viselők corneaelváltozásai).

Adjuváns terápia:
* szaruhártya- és kötőhártya sérülés, kimaródás és égés gyógyulásának elősegítésére;
* a cornea bakteriális, vírusos vagy mikogén eredetű infekcióiban a speciális terápia kiegészítéseként.


4.2 Adagolás és alkalmazás

A panaszok súlyosságától és intenzitástól függően naponta 4-szer 1 és lefekvés előtt 1 cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni. Az alkalmazás időtartamát a klinikai kép javulása határozza meg.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Egyes esetekben túlérzékenységi reakció léphet fel.


4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Kontaktlencse viselők, a kontaktlencse viselésekor nem alkalmazhatják a Corneregelt, mivel a készítmény a kontaktlencse felületén elkenődik és a lencse anyagát használhatatlanná teszi.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A gyógyszer előírásszerű használata esetén, rövid ideig a látásélességet elhomályosítja, és ezzel a reakcióképességet, a gépkocsivezetést és a veszélyes gépek kezelését befolyásolja.




4.9 Túladagolás

Nem ismert.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Ez idáig nem ismertek.
Figyelmeztetés: más szemcseppel/szemkenőccsel való egyidejű kezelés esetén a különböző készítmények beadása között legalább 5 percnek kell eltelni. A Corneregelt kell utoljára alkalmazni.


6.2 Inkompatibilitások

Ez idáig nem ismertek.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

5 g, ill. 10 g gél tubusban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).



6.4 Különleges tárolási előírások

Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C-on tárolandó.


6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.
Első felbontás után: 6 hét.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Dr. Gerhard Mann Chem-pharm, Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8539/01-02


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2002. augusztus 7. / 2008. június 6. / 2013. március 18.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2013. március 18.




OGYI/2293/2013



5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb szemészeti anyagok, Dexpantenol ATC: S01X A12

A dexpantenol/ pantenol a pantoténsav alkoholos analógja, az intermedier-átalakulás következtében biológiai hatása a pantoténsavhoz hasonló.
Ez a jobbra forduló D-konfigurációval kapcsolatos. A pantoténsav vízben oldódó vitamin, ami számos anyagcserefolyamatban mint coenzym-A szerepel.
In vitro kísérletekben bebizonyították a fibroblast proliferációt elősegítő hatását. Dexpantenol-hiányos patkányok dexpantenollal való kezelése során a bőrre kifejtett trophikus hatását figyelték meg.
Külsőleges alkalmazásban sérült bőr vagy nyálkahártya esetén a dexpantenol/pantenol képes a megnövekedett pantoténsav igényt pótolni.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Tritiummal jelzett pantenollal való vizsgálat során a vegyület felszívódott.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

A pantoténsav és származékai nem toxikusak.
Embereken több éven át tartó alkalmazást követően sem írtak le toxikus elváltozásokat.

Akut toxicitás:
Akut toxicitási állatkísérletekben csak "gramm-os" nagyságrendben alkalmazva okoz toxikus tüneteket.

Krónikus toxicitás
A dexpantenol krónikus toxicitási vizsgálatokban patkányokban 2 mg/nap adása esetén nem bizonyult toxikusnak.

Carcinogenitas és mutagénitas:
A dexpantenol carcinogen és mutagén hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre human adatok. A dexpantenol sokévi klinikai alkalmazása is ezt látszik igazolni.

Reprodukciós toxicitás
A dexpantenol reprodukciós toxicitására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre human vizsgálatok.
Patkányoknak, a párzás előtt és a terhesség ideje alatt, per os adott 100 µg -1 mg/nap calcium-pantotenat nem bizonyult teratogen, ill. foetotoxikus hatásúnak.



3. GYÓGYSZERFORMA

Szemgél: 5 g vagy 10 g töltettömegű, tiszta, színtelen, steril viszkózus gél.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2013. március 18.




OGYI/2293/2013



4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.


6.1 Segédanyagok felsorolása

Cetrimed, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, karbomer 980, injekcióhoz való desztillált víz.




Vissza